近日,華潤雙鶴全資子公司華潤賽科收到了國家藥品監督管理局核準簽發的維格列汀片(50mg)《藥品注冊批件》,批準該藥品生產,由此華潤雙鶴降糖藥再添一個重要品種,產品線進一步豐富。根據國家相關政策規定,該藥品獲得《藥品注冊批件》,即視同通過一致性評價,將有利于該藥品未來的市場銷售和市場競爭,對公司的經營業績產生積極影響。
維格列汀片適用于治療2型糖尿病。當飲食和運動不能有效控制血糖時,可作為單藥治療;當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,可與二甲雙胍聯合使用;當穩定劑量的胰島素不能有效控制血糖時,可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯合使用;當穩定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖,可與磺脲類藥物聯合使用。
維格列汀片由諾華歐洲制藥有限公司研制開發,2007年獲得歐盟委員會批準,商品名為“Galvus”。截至目前,共有包含華潤賽科在內的7家國內企業維格列汀片獲批上市。