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纈沙坦氫氯噻嗪片通過仿制藥質量和療效一致性評價
發布時間:2020-09-16 來源:華潤雙鶴 【字體: 返回列表

915日,華潤雙鶴發布公告,全資子公司華潤賽科產品纈沙坦氫氯噻嗪片(纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)于202093日通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價審批,取得《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2020B04553),為第2家通過該藥品一致性評價的公司。 

纈沙坦氫氯噻嗪片用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發性高血壓,最早由瑞士諾華制藥股份有限公司開發,1998年在美國上市,商品名為DIOVAN HCT2005年在中國上市,商品名“復代文”。2019年度,華潤賽科該藥品在中國市場企業份額中排名第二(源于南方醫藥經濟研究所下屬廣東標點醫藥信息股份有限公司數據)。 

本次通過一致性評價,將有利于該藥品未來的市場銷售和市場競爭,并為后續其他產品開展仿制藥一致性評價積累了寶貴的經驗,對華潤雙鶴、華潤賽科的經營業績產生積極影響。 

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