9月15日,華潤雙鶴發布公告,全資子公司華潤賽科產品纈沙坦氫氯噻嗪片(纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)于2020年9月3日通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價審批,取得《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2020B04553),為第2家通過該藥品一致性評價的公司。
纈沙坦氫氯噻嗪片用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發性高血壓,最早由瑞士諾華制藥股份有限公司開發,1998年在美國上市,商品名為DIOVAN HCT,2005年在中國上市,商品名“復代文”。2019年度,華潤賽科該藥品在中國市場企業份額中排名第二(源于南方醫藥經濟研究所下屬廣東標點醫藥信息股份有限公司數據)。
本次通過一致性評價,將有利于該藥品未來的市場銷售和市場競爭,并為后續其他產品開展仿制藥一致性評價積累了寶貴的經驗,對華潤雙鶴、華潤賽科的經營業績產生積極影響。