11月11日,華潤雙鶴發布公告,公司收到了國家藥品監督管理局于11月4日頒發的普瑞巴林膠囊《藥品注冊證書》,批準該藥生產。根據國家相關政策規定,本次獲得視同通過一致性評價,由此華潤雙鶴成為第二家視同通過該藥品一致性評價的公司。
普瑞巴林膠囊獲批產將進一步豐富華潤雙鶴產品線,有利于該藥品未來的市場銷售和市場競爭,對公司經營業績產生積極影響。
普瑞巴林膠囊用于治療帶狀皰疹后神經痛。其原研生產廠家為美國輝瑞制藥公司,商品名為“LYRICA”,2004年7月在歐盟獲得批準上市,2004年10月在美國獲得FDA批準,2010年在國內批準上市。中國境內已批準上市的該藥品生產企業有3家,其中1家未形成銷售。根據米內網數據顯示,國內市場2019年該藥品銷售總額(終端價)為3.37億元人民幣。