通過制劑國際化融入全球產(chǎn)業(yè)鏈
搜狐健康：華潤賽科藥業(yè)的制劑國際化戰(zhàn)略是什么時間開始的？
方大興：賽科藥業(yè)1958年成立時做原料藥，從九十年代初開始進行轉(zhuǎn)型做制劑。到2005年的時候，賽科開始考慮做制劑的國際化。那時，實際上已經(jīng)解決了企業(yè)的生存問題，該考慮怎樣能夠生存的更好，為未來打下基礎。制劑國際化也不是短期就能做成的事兒。
搜狐健康：現(xiàn)在是一共有幾個產(chǎn)品取得了國際認證？
方大興：現(xiàn)在我們在美國有一個產(chǎn)品獲批，在歐洲有兩個產(chǎn)品。其中，在美國的產(chǎn)品是苯磺酸氨氯地平片，這個產(chǎn)品在國內(nèi)的銷售已經(jīng)超過3.5億元。我們做國際化，就是要把企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量體系跟歐盟對接，提高自己的質(zhì)量能力和風險控制能力，另外一方面也是要融入到全球產(chǎn)業(yè)鏈里面去。
目前中國醫(yī)藥產(chǎn)品的出口，原料藥占到90%以上的份額，制劑不足10%。然后在制劑的出口中，大部分制劑的出口是在發(fā)展中國家。在歐美日這些高端的市場，制劑出口量還是非常少的。現(xiàn)在行業(yè)協(xié)會想通過組織的力量，能夠更好的引導企業(yè)走國際化道路，國內(nèi)老百姓同樣是受益的，因為企業(yè)的質(zhì)量體系是一個大的體系，不太可能對美國做一套，對中國市場另做一套。
搜狐健康：現(xiàn)在賽科在德國和美國的銷量情況怎么樣？
方大興：銷量還不大。比如說美國市場，我們的產(chǎn)品是去年四月份批的，批了之后，我們實際上一直在找一種最適合我們的合作伙伴去做，而且這個產(chǎn)品在美國也已經(jīng)有很多家生產(chǎn)，競爭非常激烈。我們必須找一個戰(zhàn)略匹配的合作伙伴，我們才能真正的大踏步的往前走，這個產(chǎn)品在美國還屬于上市前的籌備階段。
搜狐健康：這幾年做制劑國際化的工作，您感覺難度大嗎？制劑國際化主要受哪些因素制約？
方大興：非常艱難，是一項長期性的工作。受制約的因素很多，第一是企業(yè)一定要有長遠的規(guī)劃，很清楚的全局觀，按照市場規(guī)律去布局。第二，企業(yè)需要有雄厚的資金的投入，投入不僅僅是指設備什么的，最關鍵的是你的管理理念、團隊，最關鍵的是建立合適的團隊，把規(guī)劃往前推進。
我們現(xiàn)在到底能夠做哪些事情，我們是清楚的，也是很務實的。現(xiàn)在國際業(yè)務拓展這塊，一個是物料的全球采購，我們都知道怎么去在國際市場上尋找最優(yōu)的資源，用于企業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品的商業(yè)生產(chǎn)。一個是我們自己要報批的產(chǎn)品，在市場上的渠道的鋪墊，國際市場上的合作是非常靈活的，從具體品種開始，通過合作過程也許會有更加深入的合作。
搜狐健康：剛才您講到企業(yè)的質(zhì)量體系跟國際接軌，公司在成本上的壓力怎么消化？
方大興：壓力肯定很大。如果國內(nèi)不改變“惟低價是取”的政策導向，我們肯定會處于很劣勢的地位。我們希望國家有一些政策上的支持，引領企業(yè)把質(zhì)量體系做扎實，讓企業(yè)有更多的發(fā)展的動力和空間。
以后，我們計劃每年推兩到三個產(chǎn)品到美國注冊，同時這個產(chǎn)品也在中國市場注冊銷售。我們最大的策略就是：一定要讓我們在國際市場注冊的產(chǎn)品同時在國內(nèi)注冊，實現(xiàn)同一處方、同一工藝，讓老百姓在國內(nèi)也可以享受到相同的高質(zhì)量。
搜狐健康：現(xiàn)在賽科已經(jīng)從北藥轉(zhuǎn)換到華潤旗下，這個平臺的變化，對于制劑國際化有沒有影響？
方大興：沒有，賽科按照以前確立的規(guī)劃往前推進。整個華潤醫(yī)藥的戰(zhàn)略也正在一個企業(yè)一個企業(yè)地落實。
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