工信部、衛(wèi)生部等部門近日聯(lián)合下發(fā)《關于對用量小、臨床必需的基本藥物品種實行定點生產(chǎn)試點的實施方案》,明確藥品定點生產(chǎn)將于2013年正式啟動。對于各方最關心的定點藥品定價問題,記者從接近發(fā)改委人士處獲悉,“薄利”將是未來定價的首要原則。
根據(jù)方案規(guī)定,工信部、衛(wèi)生部、發(fā)改委和藥監(jiān)局將組成基本藥物定點生產(chǎn)試點協(xié)調(diào)機制,負責確定基本藥物定點生產(chǎn)試點實施方案,初步擬于2012年11月公示初選品種,2013年一季度公布定點生產(chǎn)品種、采購價格、定點生產(chǎn)企業(yè)招標標準和規(guī)則,并正式啟動定點生產(chǎn)企業(yè)招標程序。先期將選擇5-10個用量小、臨床必需的化學藥品種開展試點,主要目標是解決市場供應不足或供應不穩(wěn)定問題,對定點生產(chǎn)品種各地不再單獨進行基藥招標。記者了解到,隨著藥品定點生產(chǎn)工作的推進,未來兒童用藥、急救用解毒藥等短缺品種有可能入選試點。
其中,工信部將負責試點的牽頭組織工作,與相關部門共同制訂招標選擇定點生產(chǎn)企業(yè)的標準和規(guī)則,經(jīng)“協(xié)調(diào)機制”研究確定后組織具體的招標工作等;衛(wèi)生部則主要負責制訂定點生產(chǎn)品種清單,匯總各地定點生產(chǎn)品種的需求數(shù)量,以及負責采購過程的協(xié)調(diào)管理等。
據(jù)了解,藥品定點生產(chǎn)并非首次實行。早在2007年,我國曾一度推行定點生產(chǎn),但因統(tǒng)一定價過低等問題,實施效果并不理想。而此次在定價方面,根據(jù)方案,仍將由發(fā)改委負責制定定點生產(chǎn)品種的統(tǒng)一采購價格,將保證給予生產(chǎn)企業(yè)合理盈利以調(diào)動生產(chǎn)企業(yè)的積極性。“一定會留出部分盈利空間。”接近發(fā)改委人士對記者表示,“但不會讓企業(yè)賺太多,薄利是首要原則。”
在具體企業(yè)定點選擇上,根據(jù)方案,定點生產(chǎn)企業(yè)應具有綜合實力強、生產(chǎn)技術和質(zhì)量管理水平高、既往生產(chǎn)銷售情況好、原料藥配套能力強等條件,能夠保障品種穩(wěn)定供應。每個試點品種的定點生產(chǎn)企業(yè)原則上為2家,定點生產(chǎn)企業(yè)招標每2年1次。(上海證券波/郭一信)