我國首部BFS相關技術標準正式發布
2017年1月18日，由中國醫藥包裝協會和中國醫藥設備工程協會共同組織、華潤雙鶴主要起草的《吹灌封一體化（BFS）輸液技術指南》（以下簡稱：指南）協會標準正式發布。該指南是中國首部研究制定BFS相關技術標準的指導性文件，目的是在新技術廣泛應用前，研究制定相關標準和規范，以切實發揮BFS技術優勢，引導國內輸液生產技術升級，促進產品質量和安全用藥水平的提高。
該指南突出強調了BFS輸液技術的安全性優勢，在指南中提到：吹灌封一體化（BFS）技術把容器的成型、溶液的灌裝、容器的封口在同一臺設備上完成。從微生物學角度來說，容器從成型到封口不間斷工作，極少地暴露在環境中，從而獲得無菌效果。依據其設計原理，BFS輸液技術可避免生產過程中微生物、可見異物、不溶性微粒等影響藥品質量的物質的增加。相對于傳統生產工藝，BFS具有高度集成化，吹灌封一步到位，高度自動化，減少人為干預。在線消毒與在線殺菌，生產區與控制區完全隔絕，獨立的A級送風系統，污染幾率大大降低。
據了解，BFS技術在美國藥典（USP）、FDA GMP、歐盟GMP中都有專門章節進行介紹，并被美國注射劑協會推薦為“無菌生產最好的工藝之一”。2012年國家工業和信息化部《醫藥工業“十二五”發展規劃》中明確提出：“鼓勵有助于提高生產質量水平的先進設備的應用，在注射劑領域，鼓勵引進、使用、消化吸收‘吹瓶—灌封—封口’三位一體技術”；新頒布的《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）在附錄1中首次將BFS技術列入無菌藥品第五章，并對其技術及生產過程的管理做了明確的規定。
為了推動和規范BFS技術在國內輸液制造領域的應用，有效解決輸液產品生產中存在的安全性隱患,切實提升輸液的產品質量，2015年6月，由中國醫藥包裝協會和中國醫藥設備工程協會組織成立《吹灌封一體化（ BFS ）輸液技術指南》協會標準起草項目組，并召開項目啟動會，會議確定在前期研究的基礎上，結合我國多年以來在BFS技術應用中積累的經驗，就BFS技術的特點、工作原理、對生產過程的要求、BFS基礎輸液產品標準等制定技術指南。
作為全球最高標準的無菌生產工藝，華潤雙鶴率先將BFS技術引入輸液生產,目前BFS輸液已成功上市，在國內多個省市應用于臨床，滿足了患者對更安全的輸液產品的需求。這部對接國際標準的中國BFS技術指南的出臺，將進一步推動我國醫藥產業創新發展及更新升級。
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