瞄準六大專科領域 華潤雙鶴加速轉型
根據(jù)公司“十三五”戰(zhàn)略規(guī)劃，公司未來業(yè)務結構將圍繞“1+1+6”進行部署，即一個慢病普藥平臺、 一個跨科室的輸液業(yè)務平臺以及六大專科業(yè)務領域（包括心腦血管、兒科、腎病、精神/神經(jīng)、麻醉鎮(zhèn)痛和呼吸），而六大專科領域將成為公司“十三五”期間的主戰(zhàn)場。 在國家鼓勵創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)全面提升藥品質量標準的背景下，華潤雙鶴正在從“仿制向仿創(chuàng)結合” 轉型的道路上加速前行。
《中國上市藥品目錄集》（征求意見稿）出臺，在創(chuàng)新藥研發(fā)及提升仿制藥質量標準方面釋放出積極信號。自去年2月國務院發(fā)布《關于仿制藥質量和療效一致性評價意見》以來，化學藥公司普遍展開仿制藥質量和療效一致性評價工作，積極備戰(zhàn)這場仿制藥質量“大考”。作為華潤集團醫(yī)藥板塊中的化學藥上市平臺，華潤雙鶴對仿制藥一致性評價的備考情況如何？身為國內仿制藥龍頭企業(yè)，其又將如何迎接國家大力支持創(chuàng)新藥發(fā)展帶來的機遇？
上證報記者日前采訪了華潤雙鶴總裁李昕。據(jù)其介紹，今年公司將進一步提升產(chǎn)品研發(fā)能力，在保證一致性評價工作順利進行的同時，逐步從目前創(chuàng)新程度相對較低的普通仿制藥向高難度創(chuàng)新產(chǎn)品轉型。預計未來三年內，公司將圍繞六大專科領域陸續(xù)推出十個左右的新品上市。
掘金六大專科用藥
提及華潤雙鶴，市場的第一印象是大輸液公司。事實上，隨著近三年來國家相繼出臺限抗、限輸政策，輸液使用大幅下降，華潤雙鶴順應市場變化，積極調整業(yè)務結構，預計到“十三五”末輸液收入占比將下調至25%。同期，公司逐漸加大非輸液業(yè)務占比，截至今年上半年，非輸液收入占比已經(jīng)超過六成。
李昕告訴記者，根據(jù)公司“十三五”戰(zhàn)略規(guī)劃，公司未來業(yè)務結構將圍繞“1+1+6”進行部署，即一個慢病普藥平臺、 一個跨科室的輸液業(yè)務平臺以及六大專科業(yè)務領域（包括心腦血管、兒科、腎病、精神/神經(jīng)、麻醉鎮(zhèn)痛和呼吸），而六大專科領域將成為公司“十三五”期間的主戰(zhàn)場。
從公司目前業(yè)務結構來看，華潤雙鶴率先在心腦血管、兒科、腎病三大領域進行布局，并已形成市場競爭力較強的拳頭產(chǎn)品。據(jù)悉，公司兒科領域的治療新生兒呼吸窘迫的PS制劑（珂立蘇）產(chǎn)品市場份額居第二，兒童營養(yǎng)輸液小兒氨基酸市場份額居第一，腎科領域腹膜透析液市場份額位列前三。
在公司最新發(fā)布的半年報中，可進一步看到上述產(chǎn)品的強勁增勢。半年報顯示，公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入30.76億元、凈利潤5.2億元，同比分別增長8.08%、20.13%。其中，專科業(yè)務雖然規(guī)模不大，但增速較快，同比增長46%。兒科業(yè)務兩大重點產(chǎn)品珂立蘇和小兒氨基酸上半年表現(xiàn)突出，銷量分別同比增長33%和18%；腎科用藥領域核心產(chǎn)品腹膜透析液銷量同比增長89%。
李昕表示，珂立蘇目前主要競爭對手系外資藥企，雙鶴目前市場占比約36%，與其有一定差距。“不過，接下來雙鶴將通過開發(fā)空白市場，將產(chǎn)品由集中在大城市大醫(yī)院推廣到部分縣醫(yī)院。后續(xù)隨著二胎政策逐步推進，新生兒出生率上升，珂立蘇市場總需求量將進一步上升。結合小兒氨基酸銷售來看，公司預計兩大產(chǎn)品今年將銷售近3億元。”
心腦血管類是公司目前產(chǎn)品布局相對完善的領域，降壓、降糖、降脂類豐富的產(chǎn)品線，對慢病平臺業(yè)務發(fā)展壯大形成有力支撐。其中，核心產(chǎn)品〇號是基藥中服藥人數(shù)最多的復方降壓制劑產(chǎn)品。〇號正借低價藥政策利好進行第二輪價格調整，提價效應將在今明兩年逐步體現(xiàn)。而調血脂用藥匹伐他汀鈣片納入國家醫(yī)保目錄后，上升速度較快，今年上半年銷量增長59%。
除上述三大領域之外，公司的潛力板塊還有精神/神經(jīng)、麻醉鎮(zhèn)痛、呼吸領域。從臨床需求對用藥結構的影響來看，精神/神經(jīng)、麻醉鎮(zhèn)痛、呼吸三大類用藥臨床需求正在日益擴大，市場空間頗具想象力。就鎮(zhèn)痛藥而言，有機構研究數(shù)據(jù)顯示，鎮(zhèn)痛藥物2016年在樣本醫(yī)院銷售額同比上升21%，用藥份額則同比增加0.7%，是市場份額提升最多的品種。
華潤雙鶴未來將通過自研、產(chǎn)品合作、并購等多種產(chǎn)品獲得形式，逐步拓展專科業(yè)務各領域的產(chǎn)品線，尤其會在精神/神經(jīng)、心腦血管等領域收購優(yōu)質產(chǎn)品，進一步豐富細分領域產(chǎn)品結構，強化六大專科領域產(chǎn)品線，進而為公司增添新的利潤增長點。
多個研發(fā)新品上市可期
如何充分挖掘細分專科市場的潛力，進而將其轉換成業(yè)績增長的動力，是華潤雙鶴未來三年的最大看點。華潤雙鶴的選擇是變革研發(fā)機制，提升創(chuàng)新能力，為可持續(xù)發(fā)展豐富產(chǎn)品儲備。
李昕認為，與標桿企業(yè)相比，公司整體研發(fā)投入略低。公司2017年將進一步提升研發(fā)能力，在保證一致性評價工作順利進行的同時，逐步從目前創(chuàng)新程度相對較低的普通仿制藥向高難度創(chuàng)新產(chǎn)品轉型，完善階段性產(chǎn)品開發(fā)計劃，實現(xiàn)上市一代、開發(fā)一代、研究一代的良性循環(huán)。
李昕告訴記者，接下來，公司每年的研發(fā)投入將不低于銷售額的6%，今年預計達到3.7億元。未來三年內，公司將圍繞六大專科領域陸續(xù)推出十個左右的新品上市。其中，精神/神經(jīng)、麻醉鎮(zhèn)痛、呼吸三大專科領域的新品將集中進入上市收獲期。而針對兒科、腎病目前產(chǎn)品相對單一的情況，公司也儲備了補充品種，促使這兩個專科形成豐富的產(chǎn)品群。
據(jù)李昕介紹，公司在呼吸領域儲備了兩個產(chǎn)品，其中一個是目前市場短缺品種，市場需求量較大，按計劃將在“十三五”期間獲批上市。在公司看來，這兩大產(chǎn)品將是呼吸領域的支撐產(chǎn)品，單個品種都將銷售過億。
在臨床需求較大的麻醉鎮(zhèn)痛領域，華潤雙鶴目前僅有一個產(chǎn)品噴他佐辛在售，尚未形成規(guī)模。因此，公司已儲備了三個品種在申報生產(chǎn)，進而將麻醉鎮(zhèn)痛類產(chǎn)品做成規(guī)模。李昕稱，在藥審改革的推動下，目前國家食藥監(jiān)總局的審批速度明顯提速，公司預計其中兩個品種可在“十三五”期間獲批上市。
在精神/神經(jīng)和兒科領域，雙鶴也儲備了四個品種在申報生產(chǎn)。目前公司還沒有精神/神經(jīng)類產(chǎn)品在售，但鑒于該領域前景廣、市場大，公司對其頗為看好。
值得一提的是，除戰(zhàn)略領域內的品種外，公司還特別儲備了兩個潛力品種。一個是公司與美國公司合作的心臟超聲造影劑。公司準備將該產(chǎn)品引進國內銷售，目前正在國內做臨床，預計2019年獲批上市。李昕告訴記者，該產(chǎn)品將填補國內空白，其對心肌灌注造影非常清晰，將大幅降低做心臟支架手術的概率。
另一個填補國內空白的產(chǎn)品則是抗病毒用藥。該產(chǎn)品主要用于治療帶狀皰疹，其原研廠商系德國公司，目前幾乎壟斷國內市場，且價格非常昂貴。鑒于該原研藥專利期已過，雙鶴已在著手做該產(chǎn)品的仿制藥，目前已處于BE（生物等效性）階段。公司預計產(chǎn)品在“十三五”期間獲批上市。
可以看出，在國家鼓勵創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)全面提升藥品質量標準的背景下，華潤雙鶴正在從“仿制向仿創(chuàng)結合” 轉型的道路上加速前行。
李昕向記者坦言，目前公司的重量級產(chǎn)品儲備不少.后續(xù)公司將重點介入生產(chǎn)、銷售、營銷等環(huán)節(jié)，為上述十多個產(chǎn)品上市備戰(zhàn)。
返回頂部
