華潤雙鶴：質(zhì)量為基 引領(lǐng)民族制藥企業(yè)品質(zhì)提升
“在質(zhì)量獎(jiǎng)的評審過程中，從自評報(bào)告到現(xiàn)場評審，不僅使公司全面梳理了自身管理優(yōu)勢，更獲得了寶貴的改善機(jī)會。”在談到此次獲獎(jiǎng)的最大收獲時(shí)，華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司常務(wù)副總裁于順廷表示，在專業(yè)的專家評委組的指點(diǎn)下，公司與國際一流企業(yè)及行業(yè)標(biāo)桿進(jìn)行對標(biāo)，自發(fā)運(yùn)用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自我評價(jià)和改進(jìn)，對卓越績效管理方法進(jìn)行展開、學(xué)習(xí)和整合，激發(fā)企業(yè)自身不斷提升質(zhì)量管理，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
北京市人民政府質(zhì)量管理獎(jiǎng)是北京市人民政府設(shè)立的最高質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)，授予北京市行政區(qū)域內(nèi)管理質(zhì)量成效突出、取得顯著經(jīng)濟(jì)效益和社會效益的企業(yè)或組織。2017年12月，華潤雙鶴從近400家企事業(yè)單位中脫穎而出，榮獲第二屆北京市人民政府質(zhì)量管理獎(jiǎng)。“對華潤雙鶴來說，獲得北京市人民政府質(zhì)量管理獎(jiǎng)不是終點(diǎn)，而是一個(gè)全新的起點(diǎn)。借助此次獲獎(jiǎng)，華潤雙鶴將持續(xù)完善和提升質(zhì)量管理體系，創(chuàng)新發(fā)展，轉(zhuǎn)型升級，努力為人民健康事業(yè)和中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。” 于順廷說。
三級藥品質(zhì)量管控體系貫穿質(zhì)量全程
華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司成立于1939年， 擁有78年光輝歷史，1997年在上交所上市，通過外延擴(kuò)張成為立足北京、輻射全國的跨地域集團(tuán),目前擁有16家子公司，近14000名員工。2016年實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入53.67億元，經(jīng)營利潤7.14億元，總資產(chǎn)82.4億元。
從當(dāng)年的一個(gè)單一的地域性醫(yī)藥企業(yè)成長為一個(gè)全國性的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，華潤雙鶴在激烈的競爭中一路走來并持久的保持競爭優(yōu)勢，顯然離不開其良好的質(zhì)量管理能力。
“對于制藥企業(yè)來說，質(zhì)量和安全是企業(yè)發(fā)展的‘安身立命’之本。華潤雙鶴始終專注藥品質(zhì)量提升，建立科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量保證體系，致力于為社會大眾提供療效確切、效果顯著的藥品?！痹谟陧樛⒖磥?，產(chǎn)品質(zhì)量不僅是企業(yè)的生命，更是企業(yè)的責(zé)任和擔(dān)當(dāng)。
多年來，華潤雙鶴探索并建立了“總部+中心+作業(yè)中心”的三級藥品質(zhì)量管控體系，從各個(gè)層面負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系建設(shè)、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、客戶服務(wù)和客戶投訴管理體系以及重大藥品不良事件調(diào)查處理等工作，保證公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行、 產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)一步提升。
具體來講，總部層級對應(yīng)一級質(zhì)量管控體系，對公司所有質(zhì)量管控系統(tǒng)起到統(tǒng)領(lǐng)作用，保證公司穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品和服務(wù)，增強(qiáng)客戶對公司產(chǎn)品品質(zhì)的信心；中心層級對應(yīng)二級質(zhì)量管控體系，相對于總部層面的質(zhì)量管控體系更加細(xì)化。三大業(yè)務(wù)管理中心，包括生產(chǎn)管理中心、產(chǎn)品發(fā)展中心、營銷管理中心，每個(gè)
管理中心都建立了符合自身特點(diǎn)的質(zhì)量管控體系；作業(yè)中心對應(yīng)三級質(zhì)量管控體系，主要負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量管理部門所承擔(dān)業(yè)務(wù)的質(zhì)量安全管控、培訓(xùn)工作。主要將公司的質(zhì)量管理制度落到實(shí)處，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管控的立體化覆蓋。
于順廷告訴記者，該質(zhì)量管控體系從研發(fā)、采購、生產(chǎn)到銷售各個(gè)環(huán)節(jié)更好的保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。在專業(yè)化、管控效果和管控效率方面有著明顯的優(yōu)勢。
值得一提的是，作為北京市藥物警戒示范企業(yè)，華潤雙鶴被北京市食藥監(jiān)局推薦，代表國內(nèi)企業(yè)于2015年12月接受了WHO及國家食藥監(jiān)總局組織的藥物警戒專家組模擬檢查，獲得了專家組的肯定。
精益管理助力質(zhì)量管理持續(xù)提升
為進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本，提高藥品質(zhì)量和產(chǎn)品市場競爭力，華潤雙鶴部署和實(shí)施了常態(tài)化的精益管理，并形成了一整套保證和提升產(chǎn)品質(zhì)量的機(jī)制。
精益管理要求相關(guān)人員在生產(chǎn)、設(shè)備、質(zhì)量、技術(shù)等方面要形成定期交流機(jī)制，充分履行工作職責(zé)，使交流和溝通常態(tài)化，針對不同單位反映出的不同問題及時(shí)進(jìn)行診斷，并及時(shí)落實(shí)到位，切實(shí)提升產(chǎn)品質(zhì)量。
現(xiàn)場的管理人員介紹稱，公司實(shí)施精益管理后，部門的現(xiàn)場環(huán)境發(fā)生了徹底的轉(zhuǎn)變，通過管理看板中的指標(biāo)反應(yīng)每月的工作量和工作效率，督促各組提高檢驗(yàn)效率。員工自發(fā)的提出各種提案改善，促進(jìn)了工作的開展，點(diǎn)滴教育對新員工以及各組之間的交流學(xué)習(xí)提供了一個(gè)非常簡捷有效的平臺。工作現(xiàn)場的定制定位和行跡化管理規(guī)范了各種試劑儀器等的擺放位置，在工作中使用起來更方便，提高工作效率、減少工作差錯(cuò)。
近幾年來，華潤雙鶴下屬生產(chǎn)單位已基本實(shí)現(xiàn)全面推行精益管理，規(guī)范生產(chǎn)現(xiàn)場。通過精益管理項(xiàng)目的開展與質(zhì)量管理的提升，華潤雙鶴以打造五星班組實(shí)現(xiàn)標(biāo)桿建設(shè)的活動(dòng)在各生產(chǎn)單位廣泛開展；公司內(nèi)部還組織了學(xué)標(biāo)桿、建標(biāo)桿的交流活動(dòng)，通過對外的學(xué)習(xí)和內(nèi)部的經(jīng)驗(yàn)交流，助力各生產(chǎn)單位的整體管理水平提升。
自開展精益管理工作以來，共培養(yǎng)了2個(gè)黑帶人才、274個(gè)綠帶人才，共開展1個(gè)黑帶項(xiàng)目、198個(gè)精益六西格瑪綠帶項(xiàng)目，6個(gè)精益綠帶項(xiàng)目獲得了中國質(zhì)量協(xié)會質(zhì)量技術(shù)優(yōu)秀六西格瑪項(xiàng)目獎(jiǎng)，多個(gè)項(xiàng)目創(chuàng)新改善獲得專利。
技術(shù)先導(dǎo)保證品質(zhì)一流
華潤雙鶴始終以品質(zhì)生產(chǎn)為根基，持續(xù)加大生產(chǎn)投入，不斷完善對現(xiàn)有工廠的全自動(dòng)智能化改造升級，以期為消費(fèi)者帶來更加優(yōu)質(zhì)可靠的高品質(zhì)產(chǎn)品。
近年來，華潤雙鶴投入巨資進(jìn)行新固體制劑車間項(xiàng)目建設(shè)。項(xiàng)目發(fā)揮先進(jìn)設(shè)備作用，成功解決了生產(chǎn)工藝難點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了由老車間向新車間的快速產(chǎn)品轉(zhuǎn)移；采用先進(jìn)的生產(chǎn)管理系統(tǒng)、制造執(zhí)行系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控系統(tǒng)引入制藥領(lǐng)域，提升生產(chǎn)過程中多樣控制；項(xiàng)目的建成提升了制藥裝備水平和生產(chǎn)環(huán)境奠定進(jìn)軍國際醫(yī)藥市場潛力。
作為國內(nèi)輸液領(lǐng)域先行者，華潤雙鶴在輸液領(lǐng)域始終堅(jiān)持從管理、工藝、質(zhì)量、裝備上追求先人一步。為保證患者的用藥安全，同時(shí)引領(lǐng)行業(yè)不斷提升輸液產(chǎn)品質(zhì)量層次，2009年華潤雙鶴全國首家引進(jìn)國際先進(jìn)水平的BFS技術(shù)應(yīng)用于大容量注射劑的生產(chǎn)。BFS采用“一步法”生產(chǎn)過程，其工藝更符合新版GMP要求和風(fēng)險(xiǎn)控制管理，能夠最大限度降低生產(chǎn)過程中微生物、各種微粒和熱原的污染，具有全密閉、防滲漏、不溶性微粒最少等安全特點(diǎn)。
立足國內(nèi)的同時(shí)，華潤雙鶴不斷追求更高質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品體系認(rèn)證，旗下子公司多個(gè)固體制劑車間已通過美國FDA、歐盟的CGMP及德國EHS認(rèn)證。原料藥生產(chǎn)基地已通過美國FDA，異煙肼通守WHO認(rèn)證。苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片、美洛昔康片、氟西汀膠囊4個(gè)制劑產(chǎn)品獲得美國ANDA文號；異煙肼、纈沙坦、左乙拉西坦和奧美沙坦酯4個(gè)原料藥產(chǎn)品擁有歐洲CEP證書。
對于未來，于順廷表示，華潤雙鶴將繼續(xù)堅(jiān)守“ 關(guān)心大眾、 健康民生” 的企業(yè)使命，秉承“ 誠實(shí)守信、 業(yè)績導(dǎo)向、 以人為本、創(chuàng)新發(fā)展” 的價(jià)值觀，扎實(shí)推進(jìn)各項(xiàng)重點(diǎn)工作，向著更高的標(biāo)準(zhǔn)沖刺，用更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)要求自己，提升質(zhì)量內(nèi)功，實(shí)現(xiàn)發(fā)展新跨越。
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