三九醫藥新生產基地 順利通過ＧＭＰ認證
本報訊 “五一”前夕，三九醫藥股份有限公司新生產基地獲得國家食品藥品監督管理局頒發的“生產許可證”和“ＧＭＰ認證”證書。此前，三九醫藥新生產基地順利通過了由廣東省食品藥品監督管理局藥品審評認證中心組織的ＧＭＰ認證現場檢查。
三九醫藥上市公司是廣東省食品藥品監督管理局首次對企業進行“生產許可證”及“ＧＭＰ認證”同時驗收的試點單位。公司投資建設的新生產基地在“兩證”認證的各項檢查中，一次性順利通過驗收，標志著三九醫藥產品制造在規模化、標準化、現代化發展上取得新的突破，為三九醫藥遠景目標的實現打下了堅實的基礎。
三九醫藥新生產基地（工業園）位于深圳觀瀾高新技術園區，是國內大型的中藥產業基地。三九醫藥新生產基地建成使用后，將對公司的中藥現代化改造、新產品開發、擴大生產能力、提高產品質量和市場占有率等方面起到全方位的促進作用。
４月１５日至１８日，廣東省食品藥品監督管理局ＧＭＰ認證檢查組來到三九醫藥新生產基地，依據國家食品藥品監督管理局２００８年實施的最新ＧＭＰ認證檢查條款，對該基地進行全面而嚴格的現場認證檢查。
在四天的檢查中，檢查組對三九醫藥新生產基地生產的乳膏劑（含激素類）、凝膠劑（激素類）、丸劑（水丸、水蜜丸）、片劑、膠囊劑、顆粒劑（含中藥配方顆粒）等產品，對生產廠房、設施及設備、生產車間、高架立體倉庫，以及質量管理和人員操作等，進行了全面的現場檢查，并對生產質量管理文件、驗證文件、人員培訓、批生產記錄、批檢驗記錄、不良反應及用戶質量投訴處理、自檢等材料進行了細致審核。
“重視藥品生產質量”，是三九醫藥一貫堅持的方針，也是不斷提升“９９９”品牌的根本保障。三九醫藥于２００５年著手規劃和建設新基地，硬件設施定位于國內藥品生產行業一流水平。公司根據產品工藝特點，從廠房設計到設備選型，進行全方位招標，反復篩選、優化，購置了全新自動化的生產線及檢測設備，包括噴霧干燥制粒機、三維運動混合機、微波干燥滅菌線、紅外操控ＨＴＤ－１０００型料斗混合機、德國２００２－Ｍ灌封機、ＴＯＣ在線監測的純水制造系統、氣質聯用色譜儀、原子吸收光譜儀等；建造了可容納８９６０個堆貨總數的高架立體庫用于貯存生產物料和成品，整個倉庫以Ｋ３系統及ＷＭＳ系統為操控平臺實現物流轉運和控制。三九醫藥還對廠房的凈化、排污、消防公用工程及輔助設施進行了全面建設。公司按新基地生產運作要求及ＧＭＰ規范對各級管理人員及技術人員進行全方位培訓，考核合格后上崗并對關鍵技術崗位人員實施選聘；建立并實施了適用于新基地運作的生產質量標準和管理體系，實現了從原料到成品的全過程質量監控。（戚建中）
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