東阿阿膠生物藥前景看好
重組人白介素－１１（Ⅰ）獲得國家一類新藥證書
東阿阿膠研發的具有自主知識產權的基因工程國家一類新藥重組人白介素－１１（Ⅰ）日前獲國家新藥證書和藥品注冊批件。重組人白介素－１１（Ⅰ）研發先后被列入“九五”國家科技攻關計劃、“十五”創新藥物和中藥現代化重大專項、國家“火炬”計劃項目、國家“創新”計劃項目、山東省創新藥物和中藥現代化重大專項。
重組人白介素－１１（Ⅰ）臨床用于腫瘤患者放化療引起的血小板減少癥，其作用是通過直接刺激造血干細胞和巨核祖細胞的增殖，誘導巨核細胞的成熟分化，促進體內血小板的生成，提高血小板計數，有效預防因血小板數目減少引發的全身性出血癥。東阿阿膠歷經九年攻關，在攻克天然白介素－１１基因序列改造、細菌菌株穩定性、高效純化工藝優化等難題后構建成功全新的藥物蛋白結構，近而形成擁有自主知識產權的國家一類新藥和防治腫瘤化療病人血小板減少癥的特效基因工程藥。經中國醫學科學院腫瘤醫院等１２家醫院４年４００多例的臨床試驗證明，該產品治療和預防化療所致血小板降低療效確切、安全，具有起效迅速、使用劑量小的特點，不但能升高血小板的數量，而且縮短血小板降低的時間，改善血小板降低的幅度，減少血小板輸注的次數，避免因輸成分血而造成的不良反應。其發育成熟的巨核細胞，在超微結構上完全正常，生成的血小板的形態、功能和壽命也均正常，對血小板的正常功能沒有影響。
東阿阿膠研發的重組人白介素－１１（Ⅰ）產品價格明顯低于同類進口藥物，所構建的全新藥物蛋白結構已被批準為國家發明專利在７月２日山東省科技廳組織的科技成果鑒定會上，與會專家認為重組人白介素－１１（Ⅰ）研發項目達到國際先進水平。
（任儒倬 尹杰 吳延華）
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