3月27日,雙鶴藥業在北京新聞大廈召開新產品上市新聞發布會,推出最新仿制藥“冠爽”片(通用名:匹伐他汀鈣),為國內降血脂領域增添了一個新成員,同時也標志著國內一流藥品生產企業已具備仿制研發和生產國際高端藥物的能力,在參與國際化競爭方面積蓄了相當的實力。
匹伐他汀鈣是第三代他汀類藥物,是目前國際臨床應用中降血脂效果最好的他汀類藥物之一,具有高效、安全等特點,將在未來的市場開發中具備更強的競爭優勢。
據悉,雙鶴藥業在對國際前沿降血脂藥品市場進行深入考察分析后,選定匹伐他汀鈣為仿制目標,并按照國際標準進行開發,經過四年多的反復試驗,終于完成原料藥國產化、合成工藝路線成熟、制劑產品質量穩定可靠等階段目標。公司還通過國家食品藥品監督管理局批準,成為國內唯一一家拿到匹伐他汀鈣原料藥和制劑生產批文的藥品生產企業,成功實現了該產品在國內的規模化生產。目前該藥年產量可達5000萬片以上,可以滿足國內市場的需求。
作者:肖麗