華潤雙鶴非那雄胺片同品種首家通過一致性評價
9月25日，華潤雙鶴發(fā)布公告，其全資子公司華潤賽科收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的非那雄胺片（5mg）《藥品補充申請批件》（批件號：2019B03869）。該藥品于9月18日通過國家藥監(jiān)局審批，為同品種首個通過仿制藥質量和療效一致性評價的產(chǎn)品。
非那雄胺片主要用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH），非那雄胺5mg片劑及膠囊劑為中國國家基本藥物目錄品種。其原研藥1992年在英國上市，商品名“保列治”，原研廠家為默沙東公司。
本次華潤雙鶴非那雄胺片（5mg）順利通過一致性評價，將有利于該藥品未來的市場銷售和市場競爭，將對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
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