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華潤雙鶴發布BFS輸液質控最新研究成果
發布時間: 2020-06-18 來源: 華潤雙鶴 【字體: 返回列表

615日,由中國藥理學會藥源性疾病學專業委員會主辦,華潤雙鶴承辦的科技創新與輸液安全線上學術會召開。會上發布了《不同基礎輸液與4種臨床常用注射劑配伍前后不溶性微粒的測定分析》最新研究成果。成果顯示:內封式聚丙烯輸液袋(BFS)在不溶性微粒管控尤其是小粒徑(5μm-10μm)不溶性微粒管控方面優勢明顯。該研究成果為推動今后輸液產業升級發展提供了強有力支持。 

作為國內輸液供應的主要企業,為進一步提高基礎輸液中不溶性微粒及細菌內毒素的控制標準,華潤雙鶴于2009年積極響應國家鼓勵吸收和引進先進工藝的號召,從德國率先引進全球先進的BFS無菌生產工藝用于基礎輸液生產。 

與傳統輸液生產工藝相比,BFS無菌生產工藝最大的區別是輸液生產核心工序吹塑-灌裝-封口在同一密閉工位下完成,一瓶輸液生產用時僅需11s左右,可有效從生產源頭上將環境、人為等污染因素降到最低程度,其一體成型的瓶身保障了儲存、運輸及使用過程中的安全性,再加上其又具備軟袋可自排及塑瓶可直立的雙重優勢,進一步確保了臨床使用的安全便捷。通過不斷地優化和改進,公司內封式聚丙烯輸液袋(BFS)已率先提升了不溶性微粒及細菌內毒素注冊標準,并于2018年獲中國藥品監督管理局注冊批準。 

未來,華潤雙鶴將圍繞“輸液安全”主題加強與重點醫療機構的合作,保障大眾輸液安全。 

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