維格列汀片獲批產(chǎn) 華潤雙鶴降糖藥再添新品
近日，華潤雙鶴全資子公司華潤賽科收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的維格列汀片（50mg）《藥品注冊批件》，批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)，由此華潤雙鶴降糖藥再添一個(gè)重要品種，產(chǎn)品線進(jìn)一步豐富。根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，該藥品獲得《藥品注冊批件》，即視同通過一致性評價(jià)，將有利于該藥品未來的市場銷售和市場競爭，對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
維格列汀片適用于治療2型糖尿病。當(dāng)飲食和運(yùn)動不能有效控制血糖時(shí)，可作為單藥治療；當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí)，可與二甲雙胍聯(lián)合使用；當(dāng)穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時(shí)，可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯(lián)合使用；當(dāng)穩(wěn)定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖，可與磺脲類藥物聯(lián)合使用。
維格列汀片由諾華歐洲制藥有限公司研制開發(fā)，2007年獲得歐盟委員會批準(zhǔn)，商品名為“Galvus”。截至目前，共有包含華潤賽科在內(nèi)的7家國內(nèi)企業(yè)維格列汀片獲批上市。
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