纈沙坦氫氯噻嗪片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
9月15日，華潤(rùn)雙鶴發(fā)布公告，全資子公司華潤(rùn)賽科產(chǎn)品纈沙坦氫氯噻嗪片（纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg）于2020年9月3日通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)審批，取得《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》（通知書(shū)編號(hào)：2020B04553），為第2家通過(guò)該藥品一致性評(píng)價(jià)的公司。
纈沙坦氫氯噻嗪片用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發(fā)性高血壓，最早由瑞士諾華制藥股份有限公司開(kāi)發(fā)，1998年在美國(guó)上市，商品名為DIOVAN HCT，2005年在中國(guó)上市，商品名“復(fù)代文”。2019年度，華潤(rùn)賽科該藥品在中國(guó)市場(chǎng)企業(yè)份額中排名第二（源于南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所下屬?gòu)V東標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息股份有限公司數(shù)據(jù)）。
本次通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，將有利于該藥品未來(lái)的市場(chǎng)銷售和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，并為后續(xù)其他產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)華潤(rùn)雙鶴、華潤(rùn)賽科的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
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