華潤雙鶴匹伐他汀鈣片通過仿制藥質量和療效一致性評價
11月3日，華潤雙鶴發布公告，公司產品匹伐他汀鈣片（2mg）于2020年10月26日通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價審批，取得《藥品補充申請批準通知書》 (通知書編號：2020B04885)。
匹伐他汀鈣片用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥，原研公司為日本興和株式會社，商品名為“力清之”(Livalo Kowa)， 于2003年在日本上市，2008年在中國批準上市，2010年在美國上市，2011年在西班牙和德國獲批準上市。根據米內網數據顯示，華潤雙鶴市場份額占2019年匹伐他汀鈣片中國市場銷售總額的43.56%，企業份額排名第一。
本次通過一致性評價將有利于該藥品未來的市場銷售，并為后續其他產品開展仿制藥一致性評價積累寶貴經驗。
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