中國醫藥研究開發中心Ⅰ類創新藥NIP046片獲批臨床
12月9日，華潤醫藥直屬創新藥研發平臺中國醫藥研究開發中心有限公司收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準NIP046片開展類風濕關節炎適應癥臨床試驗。
NIP046是中國藥研自主研發的Ⅰ類小分子創新藥，作用機制明確，選擇性高，在非臨床研究中，針對多種自身免疫疾病動物模型表現出優異的療效，且安全性佳。除類風濕關節炎外，NIP046對系統性紅斑狼瘡、多發性硬化、過敏性皮炎、天胞瘡等其他自身免疫疾病也具有治療潛力。
繼治療特發性肺纖維化創新藥NIP292在美國開展臨床試驗，此次NIP046成功獲批臨床，標志著華潤醫藥和中國藥研在創新藥自主研發道路上又邁出了重要一步。
返回頂部
