1月27日,華潤雙鶴發(fā)布公告,公司于近日收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的中/長鏈脂肪乳注射液(C8~24)《藥品注冊證書》(證書編號:2021S00036、2021S00037),批準該藥品生產。此次獲批將進一步豐富華潤雙鶴產品線,有助于提升公司產品的市場競爭力。
中/長鏈脂肪乳注射液(C8~24)為腸外營養(yǎng)藥,能量補充劑,用于胃腸外營養(yǎng),滿足能量和必需脂肪酸的要求。
中/長鏈脂肪乳注射液(C8~24Ve)由德國貝朗公司研制開發(fā),于1990年在歐洲批準上市,商品名為“Lipofundina MCT/LCT(力保肪寧)”,2001年在中國獲得進口許可并上市銷售,至今已在中國、歐洲、俄羅斯、沙特阿拉伯、印度尼西亞等全球數十個國家上市銷售。中國境內,已批準上市的中/長鏈脂肪乳注射液(C8~24)及中/長鏈脂肪乳注射液(C8~24Ve)生產企業(yè)有11家。