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華潤雙鶴產品利奈唑胺片獲得《藥品注冊證書》
發布時間: 2021-06-24 來源: 華潤雙鶴 【字體: 返回列表

華潤雙鶴子公司華潤賽科產品利奈唑胺片于621日獲得國家藥監局《藥品注冊證書》(證書編號:2021S00703),批準該藥品生產。根據國家相關政策規定,本次獲批視同通過一致性評價,將進一步豐富公司產品線,有助于提升產品的市場競爭力。 

該藥品用于治療由特定微生物敏感株引起的院內獲得性肺炎;社區獲得性肺炎;復雜性皮膚和皮膚軟組織感染,包括未并發骨髓炎的糖尿病足部感染;非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染;萬古霉素耐藥的屎腸球菌感染。 

原研利奈唑胺片由美國輝瑞制藥研制開發,20004月在美國批準上市,20069月在中國批準上市,商品名為斯沃。根據全球71國家藥品銷售數據庫顯示,2020年利奈唑胺片全球銷售額為2.78億美元,其中斯沃全球銷售額為1.04億美元。 

根據國家藥監局網站信息顯示,中國大陸境內已批準上市的利奈唑胺片生產企業6家。根據米內網數據顯示,2020年利奈唑胺片國內銷售總額(終端價)為8,820萬元人民幣。
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