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華潤三九產(chǎn)品示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液獲《藥品注冊證書》
發(fā)布時間: 2021-06-24 來源: 華潤三九 【字體: 返回列表

華潤三九控股子公司深圳華潤九創(chuàng)旗下產(chǎn)品示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液(商品名:復他舒)獲得國家藥監(jiān)局《藥品注冊證書》(證書編號:2021S00714)。示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液為淋巴示蹤技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品,該產(chǎn)品獲得藥品注冊證書有助于華潤三九進一步豐富產(chǎn)品管線、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),對華潤三九創(chuàng)新轉(zhuǎn)型發(fā)展有積極作用。 

示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液作為2類新藥,已入選國家十三五重大新藥創(chuàng)制科技重大專項。注射本品到腫瘤周緣組織后能夠靶向區(qū)域淋巴結(jié)并將其藍染,從而起到淋巴示蹤的作用,可廣泛適用于甲狀腺癌等區(qū)域引流淋巴結(jié)示蹤。 

同時,作為國內(nèi)首個正式批準用于甲狀腺手術(shù)區(qū)域引流淋巴結(jié)的示蹤的產(chǎn)品,經(jīng)臨床驗證本品具有良好的安全性和淋巴示蹤效果,同時對甲狀旁腺特異性不染色,可顯著降低甲狀旁腺誤切,具有重要的臨床價值。
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