近日得到國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心通知,我單位參與的國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)課題,已“通過”綜合績效評價(jià)結(jié)題驗(yàn)收,得分86.6分,資金評議得分85分。(衛(wèi)科專項(xiàng)函[2021]700號)
按照《國家科技重大專項(xiàng)(民口)資金管理辦法》規(guī)定,課題績效評價(jià)結(jié)論為“通過”且資金評議得分80分以上,結(jié)余資金留歸單位留做科研經(jīng)費(fèi)使用,不必退回科技部。
2019年我單位項(xiàng)目“治療特發(fā)性肺纖維化化藥一類新藥NIP292的臨床前研究”入選國家重大專項(xiàng),根據(jù)科技發(fā)展中心要求,并入“非酒精性脂肪肝性肝炎及器官纖維化疾病創(chuàng)新藥物的臨床前研究與開發(fā)”專項(xiàng),由上海藥物研究所為牽頭單位,我單位為專項(xiàng)中的子任務(wù)單位。(《關(guān)于下達(dá)重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)2019年度實(shí)施計(jì)劃立項(xiàng)課題的通知》國衛(wèi)科教函[2019]233號文件)。
纖維化的治療一直是國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界的研究熱點(diǎn)和難點(diǎn)。研制出抗纖維化的新靶點(diǎn)小分子藥物新品種隸屬于我國“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十三五”計(jì)劃的戰(zhàn)略范疇。本課題基于新靶點(diǎn)和新治療策略,自主設(shè)計(jì)并開發(fā)了一系列結(jié)構(gòu)新穎的ROCK2抑制劑。課題完成了任務(wù)合同預(yù)期成果及考核指標(biāo),先后獲得美國FDA頒發(fā)的臨床試驗(yàn)許可和孤兒藥資質(zhì),目前正在美國開展臨床I期試驗(yàn)研究;申請三項(xiàng)發(fā)明專利,化合物專利先后通過PCT的方式進(jìn)入到中國、美國、歐洲、澳大利亞、日本等國家并已獲授權(quán)。
獲得國家重大專項(xiàng)支持,代表該項(xiàng)目符合國家宏觀政策指引及臨床需求,多位國家級專家的審評認(rèn)可,間接證明了該項(xiàng)目的創(chuàng)新性和潛在價(jià)值。