華潤(rùn)雙鶴創(chuàng)新藥物DC05F01獲批臨床
4月7日，華潤(rùn)雙鶴發(fā)布公告，旗下北京雙鶴潤(rùn)創(chuàng)科技有限公司藥品DC05F01（膠囊劑，100mg）于近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》（通知書(shū)編號(hào)：2022LP00558），獲批該藥品開(kāi)展單藥在實(shí)體瘤患者中的臨床試驗(yàn)。
作為2021年第一個(gè)跨境創(chuàng)新藥合作項(xiàng)目，華潤(rùn)雙鶴于2021年7月通過(guò)創(chuàng)新事業(yè)部從美國(guó)Novita Pharmaceuticals, Inc.（諾維塔制藥有限公司，簡(jiǎn)稱(chēng)“NOVITA”）引進(jìn)了Fascin蛋白抑制劑，并命名為DC05F01用于后續(xù)的研發(fā)注冊(cè)工作。該產(chǎn)品是作用于Fascin蛋白的小分子化合物，前期研究發(fā)現(xiàn)能夠有效抑制Fascin蛋白活性，從而降低腫瘤侵襲和轉(zhuǎn)移，未來(lái)可作為一種潛在控制腫瘤轉(zhuǎn)移的口服藥物，目前暫無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品的研發(fā)信息。截至目前，華潤(rùn)雙鶴為DC05F01相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)投入約1.49億元。
此次獲批是華潤(rùn)雙鶴科技創(chuàng)新又一重大里程碑，下一步公司將盡快啟動(dòng)該藥品I期臨床試驗(yàn)，為廣大腫瘤患者提供更多、更優(yōu)的治療方案。華潤(rùn)雙鶴將堅(jiān)定不移貫徹落實(shí)“十四五”戰(zhàn)略，加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型與質(zhì)量發(fā)展，拓展在腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品管線(xiàn)布局，提升研發(fā)創(chuàng)新能力。
返回頂部
