華潤雙鶴硝苯地平控釋片獲批生產(chǎn)
7月6日，華潤雙鶴發(fā)布公告，全資子公司雙鶴利民藥品硝苯地平控釋片于6月30日獲得國家藥監(jiān)局《藥品注冊證書》(證書編號：2022S00637)，獲批生產(chǎn)。根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，本次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。
該藥品適用于高血壓、冠心病、慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累性心絞痛)。
硝苯地平控釋片由德國拜耳公司研制，商品名為Adalat，于1993年在德國首次上市；1994年在我國進口上市，商品名拜新同。根據(jù)全球71個國家藥品銷售數(shù)據(jù)庫顯示，2021年Adalat全球銷售額為5.51億美元。
國內(nèi)市場，根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示，中國大陸境內(nèi)已批準(zhǔn)上市的該藥品生產(chǎn)企業(yè)有13家企業(yè)(含雙鶴利民)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年國內(nèi)醫(yī)療市場硝苯地平控釋片銷售總額(終端價)為667,486萬元人民幣。
硝苯地平控釋片作為雙鶴利民首個基于滲透泵技術(shù)打造的控釋產(chǎn)品，實現(xiàn)了利民在滲透泵領(lǐng)域產(chǎn)品零的突破，對利民滲透泵產(chǎn)品平臺的打造以及產(chǎn)品群體的豐富具有里程碑意義。本次該藥品獲得《藥品注冊證書》，將進一步豐富公司產(chǎn)品線，有助于提升華潤雙鶴產(chǎn)品的市場競爭力。
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