8月31日,華潤雙鶴發布公告,公司近日從真實生物獲知,真實生物已獲得河南省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》B證,真實生物作為上市許可持有人,華潤雙鶴作為受托生產企業受托生產阿茲夫定片。
阿茲夫定片其上市許可持有人為真實生物,公司僅為該藥品的受托生產企業,不享有其所有權。此前華潤雙鶴已取得《藥品生產許可證》C證,具備受托生產該藥品的生產能力和質量保證能力;本次真實生物獲得《藥品生產許可證》B證中所列受托生產企業共計兩家,華潤雙鶴為其中之一,由此具備了受托生產該藥品的資質。后續華潤雙鶴將根據真實生物的訂單要求,予以安排生產。