貴州天安藥業(yè)“安多明”羥苯磺酸鈣膠囊獲批通過一致性評價
近日，華潤博雅生物旗下貴州天安藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局2022年11月10日簽發(fā)的羥苯磺酸鈣膠囊《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2022B04892），這標志著該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。截至目前，貴州天安藥業(yè)已過評品種4個，成為貴州省化學藥一致性評價過評品種最多的企業(yè)。
羥苯磺酸鈣是目前公認的直接用于預防和治療糖尿病微血管病變的唯一成熟產(chǎn)品（抗氧化劑），廣泛用于預防和治療由微血管循環(huán)障礙引起的多種疾病，也是目前公認的預防和治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的較理想用藥，并且已獲得糖尿病微循環(huán)障礙臨床用藥專家共識（2021年版）。
作為一種微循環(huán)改善劑，其作用機制主要通過改善及保護微循環(huán)，來降低血液高粘滯性，抑制血小板聚集因子的合成及釋放，主要適用于：糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變、靜脈曲張綜合征、痔瘡綜合征、其他微血管病變（如：高血壓、動脈硬化、肝硬化等）。
貴州天安藥業(yè)“安多明”羥苯磺酸鈣膠囊按照仿制藥質量療效一致性評價法規(guī)進行了全面的質量和療效提升，處方工藝按照與原研相似的原則設計，質量標準增加了溶出度控制項，更好地保證了產(chǎn)品質量和療效與原研的一致性。“安多明”羥苯磺酸鈣膠囊為患者的用藥療效及用藥安全帶來了更可靠的保障和選擇。貴州天安藥業(yè)致力于糖尿病藥物的深度開發(fā)和研究，專注糖尿病30余年，是國內(nèi)目前唯一涵蓋了五大類糖尿病口服用藥的專業(yè)化生產(chǎn)企業(yè)。
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