華潤(rùn)雙鶴部分產(chǎn)品獲得藥品注冊(cè)證書(shū)及上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)
4月22日，華潤(rùn)雙鶴發(fā)布公告，全資子公司華潤(rùn)賽科產(chǎn)品奧美沙坦酯氨氯地平片、京西雙鶴鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液分別于4月17日、4月4日獲得國(guó)家藥監(jiān)局《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)編號(hào)：2023S00590、2023S00504)。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，本次獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
同時(shí)，全資子公司商丘雙鶴產(chǎn)品依托考昔原料藥于3月29日獲得國(guó)家藥監(jiān)局《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào)：2023YS00149)，該原料藥在CDE原輔包登記信息平臺(tái)上顯示狀態(tài)為“A”，表明其已符合國(guó)家相關(guān)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，待通過(guò)GMP符合性檢查后可生產(chǎn)銷(xiāo)售至國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。
此次產(chǎn)品獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》及《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，有助于提升雙鶴的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
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