華潤(rùn)紫竹依帕司他片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
5月6日，華潤(rùn)紫竹依帕司他片獲得國(guó)家藥監(jiān)局《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：批件號(hào)2023B02023），批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
依帕司他片是臨床醫(yī)生首選、優(yōu)選的治療藥物并進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保乙類，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模超十億元。華潤(rùn)紫竹依帕司他片2022年銷售過億元，已成為旗下又一個(gè)拳頭產(chǎn)品。該產(chǎn)品在國(guó)家集采前通過一致性評(píng)價(jià)，達(dá)到與參比制劑質(zhì)量和療效相當(dāng)，同時(shí)對(duì)原料藥工藝、包裝形式等進(jìn)行了優(yōu)化提升，大幅提升了生產(chǎn)效率、成本與質(zhì)量控制，為進(jìn)一步開拓市場(chǎng)、參與可能即將到來的國(guó)家集采競(jìng)爭(zhēng)創(chuàng)造了良好條件。
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