華潤(rùn)博雅生物C1酯酶抑制劑（C1-INH）臨床試驗(yàn)研究者會(huì)議在京召開(kāi)
7月2日由華潤(rùn)博雅生物申辦的C1酯酶抑制劑(C1-INH)臨床試驗(yàn)全國(guó)研究者會(huì)議在京召開(kāi)。
會(huì)議以視頻及現(xiàn)場(chǎng)方式舉行,共12家國(guó)內(nèi)臨床研究機(jī)構(gòu)、CRO公司及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的20余名專(zhuān)家學(xué)者參加會(huì)議。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院主任醫(yī)師、醫(yī)學(xué)博士、碩士研究生導(dǎo)師支玉香教授主持會(huì)議，華潤(rùn)博雅生物首席技術(shù)顧問(wèn)何淑琴代表申辦方致辭。
會(huì)上，首先由華潤(rùn)博雅生物對(duì)企業(yè)基本情況、試驗(yàn)藥物的總體進(jìn)展進(jìn)行了介紹。隨后參會(huì)人員在詳細(xì)了解CRO公司臨床試驗(yàn)方案后，圍繞C1酯酶抑制劑(C1-INH)臨床試驗(yàn)方案、臨床管理及現(xiàn)場(chǎng)操作等方面進(jìn)行充分的討論，并提出多項(xiàng)有助于提高臨床科研試驗(yàn)質(zhì)量和效率的建設(shè)性意見(jiàn)。
C1酯酶抑制劑(C1-INH)用于治療成人和青少年急性腹部和/或面部遺傳性血管性水腫(HAE)急性發(fā)作。據(jù)悉，該產(chǎn)品目前尚無(wú)國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售。華潤(rùn)博雅生物于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào)：2023LP01209)，有望成為國(guó)內(nèi)第一家成功推出C1酯酶抑制劑(C1-INH)的企業(yè)。
支玉香教授對(duì)華潤(rùn)博雅生物C1酯酶抑制劑(C1-INH)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目寄予厚望，并預(yù)祝項(xiàng)目臨床試驗(yàn)取得圓滿成功。何淑琴表示，在全國(guó)研究者們的共同努力下，華潤(rùn)博雅生物C1酯酶抑制劑(C1-INH)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目一定會(huì)取得出色的成果。未來(lái)華潤(rùn)博雅生物將持續(xù)秉承“用專(zhuān)業(yè)致敬生命”的理念，不斷加大血液制品研發(fā)力度，完善研發(fā)管線布局，為患者帶來(lái)更多的福音，為健康中國(guó)貢獻(xiàn)力量。
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